Краткое описание производства медицинских изделий методом погружения

1 июня 2023 Автор: Сеть участников MDO Оставить комментарий

Дэн Санчес, Trelleborg Healthcare & Medical

Хирургические лезвия с окунаемым покрытием [Фото любезно предоставлено Trelleborg]

Эти методы могут способствовать успеху проекта медицинского устройства, если они правильно определены для применения. Производители компонентов и подрядчики, которые понимают требования клиентов и согласовывают свои производственные возможности с ними, добьются наибольшего успеха при использовании этих методов погружения.

Формование погружением предполагает погружение оправки или геометрической формы в силикон. Затем силикон затвердевает до твердого состояния, прежде чем оправка и силиконовая оболочка будут разделены. Оправка снова используется для следующей партии, а силиконовая оболочка используется в готовом медицинском устройстве.

Приложения включают воздушные шары, дыхательные мешки, крышки зондов, тканевые расширители и крышки шприцов.

Корпуса грудных имплантатов, отлитые методом погружения (фото любезно предоставлено Trelleborg)

Во время формования погружением можно контролировать многие переменные, включая количество слоев погружения, нагрев и перемещение оправки, толщину детали и механические свойства, в зависимости от выбора материала. Сосредоточив внимание на этих факторах, производители могут создать инженерное решение, отвечающее конкретным требованиям клиента.

Формование погружением обеспечивает превосходную гибкость, поскольку позволяет создавать самые разнообразные формы, размеры и толщину стенок. Кроме того, это позволяет быстро создавать прототипы оправок и прототипов, что приводит к сокращению сроков выполнения работ. Процесс прототипирования является экономически эффективным благодаря относительно простой настройке.

При литье окунанием добиться жестких допусков может быть сложно. Несмотря на то, что разная толщина стенок обеспечивает гибкость, тонкостенные оболочки, отлитые погружением, усложняют обеспечение точных измерений, особенно при отделении оболочки от оправки.

При проектировании формования погружением необходимо учитывать, как оболочка будет сниматься с оправки, не разрывая и не деформируя ее, а также как полая оболочка будет обрезаться или покрываться вторичными процессами.

Наконец, несмотря на то, что прототипирование методом окунания может быть быстрым, оно может быть относительно трудоемким и дорогим по сравнению с другими производственными процессами, поэтому его лучше всего использовать, когда преимущества перевешивают любые недостатки.

Нанесение покрытия погружением предполагает погружение подложки компонента в жидкий силикон, который прилипает к подложке по мере затвердевания.

Чтобы проиллюстрировать это, рассмотрим процесс нанесения покрытия погружением на металлический электрод-скальпель, используемый в электрохирургии. Силикон действует как антипригарное покрытие, а его гибкость позволяет хирургу придавать электроду предпочтительную форму. Биосовместимость силикона имеет решающее значение для безопасности пациента при этой инвазивной процедуре. Другие фторированные покрытия использовались в электрохирургических скальпелях, но такие покрытия уступают силиконовым, поскольку они негибкие и имеют плохую биосовместимость.

Для нанесения покрытия погружением обычно требуется адгезионное соединение между покрытием и подложкой, которая должна быть полностью чистой. Выбор материала покрытия играет важную роль в адгезии. Например, некоторые силиконы могут быть разработаны для сцепления с конкретными подложками, в то время как другим может потребоваться лучшая адгезия за счет подготовки поверхности подложки. Силиконовые дисперсии обычно изготавливаются на основе растворителей, поэтому перед отверждением компонента в печи часто требуется этап испарения растворителя.

После остывания с окунаемой деталью можно провести несколько вторичных операций, чтобы подготовить ее к готовому устройству. Например, электроды-скальпели могут иметь дополнительный слой для электроизоляции на непогруженной части. Кроме того, партнер по контрактному производству может комплектовать, упаковывать или собирать детали с покрытием погружением в соответствии со спецификациями заказчика.

Нанесение покрытия погружением дает ряд преимуществ. Например, при нанесении на электрохирургические скальпели он уменьшает прилипание и скопление обугленных тканей, что облегчает очистку. Это приводит к уменьшению частоты смены лезвий и сокращению времени операции. Покрытие погружением также играет важную роль в повышении комфорта пациента, сводя к минимуму трение и боль во время процедур с использованием игл для подкожных инъекций и скальпелей.