Galvanize объявляет о лицензионном соглашении и партнерстве с Energenx Medical в отношении своих технологий в Китае

Новости предоставлены

30 мая 2023 г., 07:00 по восточному времени

Поделиться этой статьей

РЕДВУД-СИТИ, Калифорния и ШАНХАЙ, 30 мая 2023 г. /PRNewswire/ -- Компания Galvanize Therapeutics, Inc., лидер в разработке методов лечения импульсным электрическим полем при ХОБЛ, солидных опухолях и сердечных аритмиях, объявила сегодня о подписании эксклюзивной лицензии соглашение с Energenx Medical, Ltd о разработке и коммерциализации своей продукции в материковом Китае, Гонконге, Тайване и Макао.

Осознавая потенциал своих технологий в Китае, компания Galvanize вместе со своим инвестором-основателем Apple Tree Partners (ATP) сформировала Energenx в 2021 году. Компанию со штаб-квартирой в Шанхае возглавляет основатель и генеральный директор Чжэнгронг Чжоу, доктор философии, ветеран представителей индустрии медицинского оборудования в США и Китае, который совсем недавно провёл десять лет на руководящих должностях в Medtronic China. Energenx продолжит разработку и производство систем RheOx и Aliya компании Galvanize в Китае в соответствии с потребностями местных врачей и пациентов, а также проведет клинические испытания для получения одобрения местных регулирующих органов. В январе 2023 года Energenx получила одобрение Центра технической оценки медицинского оборудования (CMDE) Китайского национального управления медицинской продукции (NMPA) на включение RheOx в «Процесс специальной проверки зеленого канала», в соответствии с которым время проверки регулирующими органами может быть ускорено.

Джонатан Вальдстрейхер, доктор медицинских наук, основатель и генеральный директор компании Galvanize, прокомментировал: «Мы очень рады партнерству с Energenx, чтобы обеспечить доступ к терапии RheOx большему количеству пациентов для лечения симптомов хронического бронхита. Чжэнгронг создал команду мирового класса, которая работала рука об руку. -в сотрудничестве с нашими сотрудниками Galvanize для запуска этого метода лечения, который, по нашему мнению, обещает значительно улучшить здоровье и качество жизни людей, живущих с хроническим бронхитом.Мы также рады продвигать нашу систему абляции мягких тканей Aliya в Китае благодаря нашим отношениям. с Энергенкс».

Доктор Чжэнжун Чжоу сказал: «Мы очень рады сотрудничеству с Galvanize для продвижения разработки инновационных методов лечения заболеваний легких и онкологии с ведущими экспертами в стране и за рубежом. Используя RheOx в качестве первой возможности для сотрудничества, вместе мы становимся лидерами в области Ожидается, что RheOx станет первой коммерчески доступной технологией респираторного вмешательства с использованием импульсного электрического поля для лечения симптомов хронического бронхита в Китае, принося пользу широкому кругу пациентов с ХОБЛ».

18 мая 2023 года профессор Гуанфа Ван, директор отделения респираторной медицины и медицины критических состояний 1-й больницы Пекинского университета в Пекине, провел лечение первого пациента с ХОБЛ в рамках китайского исследования RheOx для пациентов с хроническим бронхитом. Процедура была выполнена малоинвазивным доступом через бронхоскоп, и пациент вскоре был выписан без осложнений.

О РеОкс®

RheOx предназначен для уменьшения клеток, продуцирующих слизь, у пациентов с хроническим бронхитом с помощью минимально инвазивной бронхоскопической процедуры, называемой бронхиальной реопластикой. Революционная технология RheOx включает в себя электрохирургический генератор и одноразовый катетер, которые вместе доставляют нетепловую энергию в дыхательные пути, чтобы уменьшить количество аномальных клеток, продуцирующих слизь, освобождая место для повторного развития новых нормальных клеток. В 2019 году RheOx получил знак CE в Европейском Союзе и статус прорывного устройства Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Федеральный закон США ограничивает использование RheOx только в исследовательских целях.

Об Алии™

Система Aliya PEF подает высоковольтные и высокочастотные электрические токи через один монополярный электрод, помещенный в целевую ткань. Энергия PEF дестабилизирует клетки посредством электрических полей, что приводит к нетепловой гибели клеток.

Нетермический метод системы Aliya PEF сохраняет окружающие здоровые ткани, обеспечивая возможность нетермической абляции вблизи критических структур, таких как нервы и кровеносные сосуды. Форма волны и электрод Aliya разработаны для максимизации потенциала высвобождения опухолевых антигенов и могут стимулировать иммунный ответ, потенциально нарушая иммуносупрессивное микроокружение опухоли.